GMP生物制药使用眼罩可灭菌次数
人员是物制大污染源,即使穿着规范,药使用眼人员仍是灭菌洁净室大的污染源:
- 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
- 生产工具和设备:15%;
- 洁净室本身和过滤器缺陷:5%;
- 即使穿着规范,洁净室中的次数人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的物制粒子;
对于着装中护目镜的要求
- 要求灭菌,而不是药使用眼消毒
- 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不能戴在头部,灭菌配戴时不能有角度。次数
- 对护目镜进行除雾
- 允许在护目镜下配戴近视/远视镜
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的物制时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,药使用眼同时也容易有眉毛的灭菌脱落。
可高压蒸汽灭菌防护眼镜。次数GMP生物制药使用眼罩可灭菌次数
产品特点:- 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,药使用眼鼻梁压迫感低,灭菌佩戴舒适。
- 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
- 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
- 后拉式扣件,配戴更方便
- 间接通风阀门设计,避免水气聚集
- 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
- 双层洁净包装,提供COA报告
储存方式:
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
灭菌方式:
蒸汽灭菌:121°C 15-30min。 辐照灭菌:伽马射线25kgy。
无菌防护眼罩使用洁净室护目镜,可高温高压灭菌。产品概况新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条)
全新一代高性能护目镜。超软构造,重量轻、舒适性好、无菌高温高压消毒洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片,可配戴眼镜。
产品特点
1.抗腐蚀性:因此类眼镜作业环境特殊,经常会接触一些腐蚀性较强的药水,所以必须采用防腐性能好的材料,比如PC。
2.防冲击性。
3.防雾好。
4.透气性必须要好,一般都有透气孔。
5.眼罩内部空间足够大,适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。
6、灭菌温度121°C。
7、使用去离子水或更高级别的水进行清洗。
8、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒。
9、灭菌时护目镜不要接触其他物品,特别是熔点高的物品,容易使镜框变形。10、建议配灭菌袋
B级区操作人员可以戴自己的近视镜进去吗?可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点:- 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
- 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
- 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
- 后拉式扣件,配戴更方便
- 间接通风阀门设计,避免水气聚集
- 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
- 双层洁净包装,提供COA报告
订购信息:
产品
重量
货号
可蒸汽灭菌防护眼罩
(带排气阀)
104克
WK1002S
可蒸汽灭菌防护眼罩
(不带排气阀)
93克
WK1003S
蒸汽灭菌防护眼罩镜片
/
WK1002S-1 洁净区用可灭菌、防雾护目镜。
1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。
2、A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
可灭菌防护眼罩重量?国产防雾防护眼罩使用
可灭菌护目镜生产厂家。GMP生物制药使用眼罩可灭菌次数
从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点:
· 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
· 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
· 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
· 后拉式扣件,配戴更方便
· 间接通风阀门设计,避免水气聚集
· 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
· 双层洁净包装,提供COA报告
· 订购信息:
产品
重量
货号
可蒸汽灭菌防护眼罩
(带排气阀)
104克
WK1002S
可蒸汽灭菌防护眼罩
(不带排气阀)
93克
WK1003S GMP生物制药使用眼罩可灭菌次数
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